对许多癫痫患者和家庭来说，真正让人感到无力的，往往不是某一次发作本身，而是在已经认真配合治疗的情况下，发作仍然反复出现。当药物换过、剂量调过，生活也为此做出了许多调整，却依然无法迎来持续的平稳，“是不是哪里出了问题？”这样的疑问，常常悄悄浮现。
也正是在这样的经历中，“难治性癫痫”这个词开始被提及。理解它，并不是为了贴上标签，而是为了更清楚地知道，自己正处在怎样的阶段。
作为长期关注癫痫领域的企业，爱的发制药希望通过清晰、可靠的科普内容，帮助公众和家庭更好地理解这一疾病状态，减少误解，也为后续的治疗决策提供参考。
什么是难治性癫痫？
目前，药物难治性癫痫普遍采用国际抗癫痫联盟（ILAE）2010年的定义：在正确选择并且患者能够耐受的前提下，已使用两种抗癫痫发作药物（单药或联合用药），仍未能达到持续无发作的状态。1
这里的关键词有三个——正确选择、能够耐受、持续无发作。这意味着，只有在规范、充分的药物治疗条件下，仍无法控制发作，才能被称为“药物难治性癫痫”，而并非简单地“吃了药却没完全好”。
如何诊断药物难治性癫痫？
在诊断过程中，“正规用药”是首要前提。1
所谓正规用药，是指药物选择符合抗癫痫发作药物（ASMs）的选药原则，并且使用了足够的剂量和足够长的时间。如果因副作用、经济原因或社会心理因素（如妊娠）而在未达到治疗剂量前停药，这类用药不能视为正规应用，也不能据此判断为难治。1
诊断中强调“两种药物”这一标准，并非随意设定，而是基于既往治疗观察：未经治疗的新诊断癫痫患者中，约47%在使用第一种单药后可达到无发作；更换或加用第二种药物后，仍有约13%可以实现无发作；而在进一步尝试第三种药物后，无发作的概率仅剩1%～3%。因此，在两种规范治疗失败后，继续单纯依赖药物获得完全控制的可能性已明显降低。1
需要注意的是，任何形式的发作都意味着未达到持续无发作——包括先兆发作，以及在睡眠剥夺、月经或发热等因素诱发下出现的发作，都应被视为发作仍未完全控制。1
关于“多久不发作才能认为药物有效”，目前尚无统一结论。一般认为：达到使用该治疗方案前最长无发作时长的三倍，或连续12个月无发作（取时间更长者），可视为发作得到完全控制。1
药物难治性癫痫的影响，并不止于发作本身。反复发作可能对患者的心理状态、学习与工作能力、家庭生活，以及儿童的智力和运动发育造成较大影响。因此，在诊断时，也应结合患者的整体生活状况进行综合评估。
爱的发制药始终相信，清晰的认识是应对复杂疾病的第一步。理解“难治性癫痫”并不是给希望画上休止符，而是帮助患者与家庭站在更真实的起点上，去思考下一步的可能性与方向。
1.中国抗癫痫协会. 临床诊疗指南. 癫痫病分册 (2023修订版). 北京: 人民卫生出版社, 84.