
慢性病管理并非短期干预行为,而是贯穿病程的长期规范化药物治疗与个体化方案动态调整过程。
爱的发制药持续关注慢病长期全程管理领域,聚焦患者真实用药感受,发现影响慢病患者生活质量的核心因素,除疾病本身外,更多源于治疗全程持续存在的各类病情波动,包括临床症状起伏、给药节律变动、机体药物应答差异性等多重问题。
很多慢性病患者都会有类似的体验:明明按时服药,但有时效果明显,有时却不够稳定;有时身体状态平稳,有时又会出现不适。随着时间推移,这种“忽好忽坏”的体验,甚至可能影响继续坚持长期用药的信心。
在这样的背景下,“稳定”逐渐成为慢病管理中的关键目标之一。围绕这一需求,缓控释制剂作为一种重要的给药形式,通过调控药物释放方式,在维持更稳定的血药浓度、减少给药频率以及改善药物依从性等方面,发挥着越来越重要的作用。1
一、慢性病长期用药中常见的问题
1. 容易出现漏服或中断
慢性病通常需要长期甚至终身用药,这意味着患者需要在日常生活中反复安排服药时间。当给药频率较高时,用药节奏更容易变得复杂,时间一长,也更容易出现漏服或中断的情况。
研究显示,较为频繁的给药方式可能影响患者依从性,2而缓控释系统通过减少给药次数,有助于改善这一问题。
从慢性病管理的角度来看,这种变化不仅体现在“是否方便”,也关系到治疗能否长期稳定地持续进行,这也是爱的发制药始终聚焦提升患者用药依从性的核心动因。
2. 血药浓度波动大
在常规制剂中,药物进入体内后通常会经历“先升高、再下降”的过程,即血药浓度的“峰-谷变化”。
这种变化可能带来一系列影响:当血药浓度较高时,可能增加不良反应发生的风险;当浓度下降时,则可能低于有效范围,从而影响疗效。
在实际长期用药过程中,一些不适也与这种浓度波动有关。例如,在二甲双胍治疗中,速释制剂释药速度快、血药浓度波动明显,更易刺激胃肠道;缓释剂型通过缓慢释放药物,减少波动幅度,可在一定程度上改善这一问题。2
因此,在慢性病长期用药中,维持平稳的血药浓度,是实现疗效与耐受性平衡的重要因素之一。3
二、缓控释制剂:在慢性病长期用药中实现“平稳”的一种方式
以上提到的无论是用药频率带来的依从性问题,还是血药浓度波动引起的疗效不稳定与不适,其背后都与药物在体内的释放方式密切相关。
也正是在这样的背景下,缓控释制剂逐渐被应用于慢性病的长期用药管理中,成为实现“稳定释放”的一种重要方式。
1. 什么是缓控释制剂
缓释药物是许多人熟悉的一类药物,缓控释给药技术则是实现平稳给药的重要技术基础。缓释制剂是指在一定条件下使药物缓慢释放的制剂;控释制剂则通过特殊结构设计,使药物以接近恒定的速度释放。4
与普通制剂相比,这类制剂通常具有以下特点:
•减少给药次数
•延长药物作用时间
•维持更为平稳的血药浓度
研究表明,缓控释制剂通过降低血药浓度波动、减少给药频率,有助于提升用药依从性。
在慢性病长期用药中,这种“更稳定的释放方式”,使其成为常见的给药选择之一。
2. 缓控释的核心机制:通过结构设计调控释放节奏
缓控释制剂的核心创新并非改变原料药本身,而是依靠独特制剂结构精准调控药物体内释放行为。4
该类剂型通过科学配比速释与缓、控释比例,实现药物快速起效,同时延长体内有效作用时长。4
在实际应用中,这类制剂外观与普通片剂或胶囊相似,但在内部骨架结构、辅料选择以及药物含量上存在差异。由于其药物含量通常较高,因此在设计与生产过程中,需要尽量避免药物在短时间内集中释放(“突释”),以降低潜在风险。4
从释药方式来看,口服缓控释制剂主要包括三种类型:
•定速释药:以相对稳定的速度持续释放药物
•定时释药:在特定时间点释放药物
•定位释药:在胃肠道特定部位释放药物
这些不同方式的共同目标,是让药物在体内的释放更加可控,从而减少波动、维持更稳定的血药浓度,并更好地支持慢病长期管理。
三、缓控释制剂的规范使用:了解制剂结构,有助于更好用药
在长期用药过程中,缓控释制剂的效果不仅取决于其设计,也与用法密切相关。
由于其依赖特定结构实现缓慢释放,一旦使用不当,会改变药物释放节奏,从而影响疗效与安全性。
1. 保障制剂结构的完整性
缓控释制剂通常通过包衣或骨架结构控制释放,若掰开、碾碎或咀嚼服用,会破坏控控释结构,极易引发药物突释,从而丧失原有的设计优势。4
因此,多数情况下需要整片或整粒吞服,具体是否可以分割,应以说明书为准。
2. 注意体内环境对释放的影响
药物在体内的释放过程,可能受到胃肠道环境的影响,例如蠕动、水分条件或进食状态等。4
因此,在使用缓控释制剂时,给药时机、是否餐前/餐后服用需要严格参考说明书或医嘱,以最大限度减少外部因素对药物释放的干扰。
3. 用药间隔应与制剂释药特征匹配
缓控释制剂虽然减少了给药频次,但并不意味着可以随意调整用药间隔。
如果服用过于频繁,可能会造成体内药物蓄积,导致血药浓度过高;而间隔过长,则可能无法维持有效浓度,无法持续发挥治疗作用。4
此外,并非所有缓控释制剂都能够维持24小时疗效,因此具体用药间隔仍需根据药品说明书来确定。
在慢性病管理中,“稳定”往往比“快速”更为重要。
缓控释制剂通过对药物释放方式的调控,使长期用药从“频繁波动”逐步转向“相对平稳”,在一定程度上帮助患者更好地维持治疗节奏。
爱的发制药持续关注缓控释技术的发展与应用,并关注慢病长期管理中的每一个环节。希望通过缓控释技术帮助实现更稳定的血药浓度、提升药物依从性,从而支持疾病的长期稳定控制,也希望在保障疗效的同时,让长期用药过程更加稳定、可控,也更贴近日常生活的节奏。
1.褚杰,刘秀萍,臧恒昌.口服缓控释制剂的研究概述[J].药物生物技术,2015,22(3):275-278
2.Jangid, A.K., Dev, R., Sharma, S., & Bhatnagar, P. (2025). REVOLUTIONIZING THERAPEUTICS: ADVANCES, CHALLENGES, AND FUTURE HORIZON IN CONTROLLED RELEASE DRUG DELIVERY SYSTEMS. Current Research in Pharmaceutical Sciences, 20-39
3.朱兰,顾鹏,李健,张志勇.口服缓控释制剂研究进展及临床应用[J].现代预防医学,2008,35(10):1983-1985
4.林芸竹,刘砚韬,张伶俐.走出口服缓、控释制剂的使用误区[J].中南药学,2008,6(1):92-95